人生就是博

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About Us
关于人生就是博

上海人生就是博医药科技有限公司是由业内资深人士成立的一家专业数据统计公司,公司成立于2012年1月。人生就是博公司致力于为制药企业、CRO和医疗机构进行的临床研究提供专业服务。公司各部门的核心成员均具有在行业十年以上的经验,承接过外资和国内制药企业公司从Phase1到phase4研究者发起研究以及调查研究等各种项目,涉及癌症,心血管,呼吸,消化,内分泌,神经,抗感染,移植等各个领域。涵盖数据管理,统计编程,生物统计等服务。有经验丰富的团队。团队可提供符合CDISC 规范的数据管理和统计分析服务。人生就是博医药致力于在有限的时间和预算内提供符合客户需求的高质量服务。

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人生就是博的服务
数据管理

数据管理相关文件撰写

电子病例报告表设计

数据库构建、测试和上线

外部(中心实验室)数据管理

数据双录入与校验

第三方数据稽查

数据质量控制

严重不良事件一致性核查

医学编码

数据库维护与权限管理

数据疑问管理

……

生物统计

样本量计算

方案设计 / 统计咨询

方案中统计部分

统计分析计划 / 统计分析报告

安全性数据分析

Meta分析

随机化方案

PK和PK/PD分析

……

统计编程

撰写分析数据集编程规则说明书

创建分析数据集

创建表格,列表和图表

数据集与表格,列表,图表的质量控制

提供CDISC服务(SDTM, ADaM 以及Define)

支持电子通用技术文件的递交

受试者概括描述

协助生成质疑

ISS/ISE分析数据集的开发

……

人生就是博的优势
高效专业
Efficient and profession

系统完整的SOP,标准化的SAS程序

数据安全
Data Security

弹性资源、统一认证、安全可靠、IP保护、动态扩展的服务器工作平台

质量控制
Quality Control

完整的质控流程

国际视野
International Vision

支持向CFDA,FDA等各国注册机构申报

行业的动态
人生就是博的合作商